分担研究者： ��原　健（国立大阪病院薬剤部）
研究協力者： 松下修三¹、高田寛治²、芝田信人²、白阪琢磨³、上平朝子³、吉野宗宏⁴、山本政弘⁵、西野隆⁶、平林義弘⁷、照屋勝治⁷、土屋亮人⁷、寺門浩之⁸、山中克郎⁹、中井正彦¹⁰、山元泰之¹¹、中村哲也¹²、味澤篤¹³、今村顕史¹¹、平島由香¹²

（¹熊本大学エイズ学研究センター病態制御分野、²京都薬科大学薬物動態学教室、³国立大阪病院免疫感染症科、⁴国立大阪病院薬剤部、⁵国立九州医療センター内科、⁶国立九州医療センター薬剤部、⁷国立国際医療センターエイズ治療・研究開発センター、⁸国立国際医療センター薬剤部、⁹国立名古屋病院内科、¹⁰国立名古屋病院薬剤科、¹¹東京医科大学病院臨床検査医学科、¹²東京大学医科学研究所感染免疫内科、¹³東京都立駒込病院感染症内科、¹⁴東京都立駒込病院薬剤科）

1. 平成12年度に作成したプロトコールについて国立大阪病院、国立国際医療センターの2施設で承認を得、臨床試験を開始した。各施設での実施状況は、平成14年12月現在、23例27件であった。
   
   
2. 研究班ホームページの運用状況は、平成15年1月現在、アクセス数800、パスワード取得者数80名。平成13年4月〜平成15年1月までに当研究班が（株）BMLに委託し測定した測定件数は525検体であった。
   
   
3. 1998.4.1〜2002.4.30迄の間、国立大阪病院においてHAARTを施行された症例で、NFVを含む処方を投与された48例を対象に、NFV投与前値（朝の投薬前トラフ値）と投与4時間後の薬物血中濃度を測定し、データの解析を行ったところ、外国人に比べ日本人におけるNFVの血中濃度は高い傾向が見られた。1250mgBID群41例中、ウイルス学的失敗は5例に認められ、全例NFV未変化体の血中濃度は1400ng/ml以下であった。採血ポイントはNFV服薬前と服薬4時間後の2ポイントで評価が可能であると考えられた。治療をより確実なものとするためにも、M8代謝物を含めたNFVの血漿中濃度測定は重要である。
   
   
4. 2001.8〜2002.10迄の間、国立大阪病院においてLPV/rを含む処方を投与された8例を対象に血中濃度を検討した結果、海外データに比べ血中濃度は高めに推移し、LPVの吸収には遅延傾向が認められた。投与数時間後にCminを示す症例が認められたことから、最低血中濃度を評価する際の、血中濃度測定のポイントはLPV/r投与前と投与2時間後の2ポイントを測定することが望ましい。
   
   
5. 国立国際医療センターにおいて、LPV/r(400/100mg、BID)服用群10例とLPV/r(533/133mg、BID)+EFV(600mg、QD)服用群4例を対象に血中濃度を測定し検討した結果、海外データではEFV併用におけるLPV/rの増量の妥当性は認められるものの、日本人でのデータではAUCに差が認められたことから、EFV併用時のLPV/rの投与量について、今後検討が必要であると考えられた。