分担研究者： 岡　慎一（国立国際医療センターエイズ治療研究開発センター　部長）
研究協力者： 菊池　嘉¹、安岡　彰¹、立川夏夫¹、源河いくみ¹、照屋勝治¹、平林義弘¹、井田節子¹、蜂谷敦子¹、田沼順子²、石崎有澄美²、矢崎博久²、川田真幹²、砂川恵伸²、土屋亮人³、松岡佐織³、山中ひかる³、畢　秀瓊³、中野恵美子³、伊藤将子³

（1国立国際医療センターエイズ治療研究開発センター技官、2国立国際医療センターエイズ治療研究開発センターレジデント、3エイズ予防財団リサーチレジデント）

Nelfinavir(NFV)は、強力な多剤併用療法(Highly active anti-retroviral therapy; HAART)に組み合わせるプロテアーゼ阻害剤として、臨床的に優れた治療成績を収めている。本研究では、NFVを含むHAARTの臨床的な効果および抗ウイルス効果、失敗例におけるPrimary mutationの出現時期について検討した。対象患者はNFVを含むHAARTを開始したプロテアーゼ阻害剤未治療患者51例で、NFV開始108週後の治療継続率は78%、ウイルス学的成功(VL<400コピー/ml)例は63%であった。12週後のVLが400コピー/ml以上だった患者30例においては、108週後までに11例でNFV耐性ウイルスの出現が見られた(P<0.05)。また、Cox比例ハザード分析を用いてNFV耐性ウイルスの出現リスクを解析した結果、治療開始前の諸因子によって2倍程度のリスクは見られたものの、有意差は見られなかった。最終的には77%の患者において、NFV耐性ウイルスの出現なしに治療を継続することができた。そしてこれらの結果は、12週後のVLがその後の治療効果の指標となりうることが示唆された。